1. Sprememba omejitve predpisovanja za koksibe.
Nova omejitev za etorikoksib 60 in 90 mg se glasi: 1. Le za bolnike z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom ali spondiloartritisom, ki nimajo dodatnih dejavnikov tveganja za srčnožilne dogodke in je bila predhodna terapija z vsaj enim NSAR neuspešna ali so ostali NSAR kontraindicirani. 2. Za zobobol največ do 3 dni.
Nova omejitev za etorikoksib 120 mg se glasi: Le za zdravljenje akutnega uričnega artritisa; izda se največ 1 pakiranje.
Nova omejitev za celekoksib se glasi: Le za bolnike z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom ali spondiloartritisom, ki nimajo dodatnih dejavnikov tveganja za srčnožilne dogodke in je bila predhodna terapija z vsaj enim NSAR neuspešna ali so ostali NSAR kontraindicirani.
Novi omejitvi temeljita na skrbnem pregledu podatkov o učinkovitosti in varnostni koksibov.
2. Kloramfenikol mazilo za oko
Na listo P70 je razvrščeno Chloramphenicol Agepha 10 mg/g (1 %) mazilo za oko, škatla s tubo s 5 g mazila. Kloramfenikol je antibiotik s širokim spektrom delovanja tako proti gram pozitivnim in negativnim, kot tudi proti anaerobnim bakterijam. Uporablja se za zdravljenje bakterijskega konjunktivitisa in keratitisa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 4 let. Kloramfenikol je učinkovit antibiotik, ki pa ni zdravilo izbora. Uporabljati se sme največ 2 tedna. Ob indicirani daljši uporabi je potrebno kontrolirati krvno sliko vključno s trombociti in retikulociti, saj lahko vodi v aplazijo kostnega mozga.
3. Novo zdravilo: dekalinijev klorid (Fluomizin)
Na V listo je razvrščen Fluomizin 6 x 10 mg vaginalne tablete z učinkovino dekalinijev klorid. Indiciran je za zdravljenje bakterijske vaginoze. Je novo registrirano zdravilo, ki spada med antiseptike. Ima hitro baktericidno učinkovitost in širok spekter delovanja. Ni antibiotik, baktericidno deluje na več ravneh in je zato manj dovzeten za razvoj rezistence pri bakterijah. Študije kažejo, da je primerljivo učinkovit kot klindamicin v obliki kreme ali povidon jod. Varnostni profil je ugoden, preskušen je tudi pri nosečnicah, kar je njegova največja prednost glede na druga zdravila.
4. Novo zdravilo: naloksegol (Moventig)
Na listo V* je razvrščeno zdravilo Moventig 30 x 12,5 mg filmsko obložene tablete z učinkovino naloksegol. Ima naslednjo omejitev predpisovanja: "Le za bolnike v okviru paliativne oskrbe, ki imajo trdovratno zaprtje zaradi zdravljenja z opioidi kljub ustreznemu zdravljenju z odvajali (ozmotski laksativ, mehčalec in iritant)."
Zdravilo je indicirano za zdravljenje zaprtosti, povzročene z opioidi, pri odraslih bolnikih z nezadostnim odzivom na odvajala. Naloksegol je pegiliran derivat antagonista mi-opioidnih receptorjev naloksona, ki zmanjša konstipacijski učinek opioidov, ne da bi poslabšal njihove analgetične učinke v osrednjem živčevju.
Naloksegol je bil vključen v klinična preizkušanja faze III za zdravljenje zaprtosti, povzročene z opioidi, pri bolnikih z nerakavo bolečino. Študije kažejo statistično pomembno razliko v učinkovitosti večjega in manjšega odmerka v primerjavi s placebom. Absolutna razlika v učinkovitosti znaša 9–20 %. Zdravljenje z naloksegolom je učinkovito le pri slabi polovici bolnikov, ki so se nezadostno odzvali na standardna odvajala. Zdravilo nima narejene študije na bolnikih z rakavo bolečino zaradi težav z rekrutacijo bolnikov. Naloksegol je kontraindiciran pri bolnikih z rakom v abdominalni votlini in pri rakih, ki jih zdravijo z anti VEGF zdravili, ki imajo večje tveganje za perforacijo črevesa. Ni podatkov o primerjalni učinkovitosti z običajnimi laksativi, naloksonom ali metilnaltreksonom. Prednost naloksegola v primerjavi z naloksonom v kombinaciji z oksikodonom se kaže v tem, da je samostojno zdravilo, v primerjavi z metilnaltreksonom pa v tem, da je v peroralni obliki.
5. Sprememba omejitve predpisovanja za metilfenidat (Ritalin, Concerta)
Nova omejitev predpisovanja se glasi: "Le po postavljeni diagnozi hiperkinetične motnje s strani pedopsihiatra, psihiatra ali nevrologa za otroke, mladostnike in odrasle; po uvedbi lahko zdravilo predpisujejo tudi družinski zdravniki in pediatri."