Datum spor.:   07.05.2018

Sprememba omejitve za alfakalcidol in kalcitriol ter razvrstitev depo antipsihotikov na seznam A

Za alfakalcidol (Alpha D3) in kalcitriol (Rocaltrol) se 30. 5. 2018 spremeni omejitev predpisovanja. Za obe zdravili je enaka in se glasi: "Za zdravljenje ledvične osteodistrofije, hipoparatiroidizma in hipofosfatemičnega rahitisa, neodzivnega na vitamin D."

V nasprotju z dosedanjo omejitvijo, ki je vsebovala tudi indikacijo osteoporoze, je nova ne vsebuje več. Komisija za razvrščanje zdravil na listo je to temo obravnavala na sejah 8/2017 in 2/2018.

Povzetek zapisnikov: Študije in smernice kažejo, da je alfakalcidol potreben za zdravljenje stanj, pri katerih je presnova kalcija motena zaradi oslabljene 1α-hidroksilacije, npr. pri zmanjšanjem delovanju ledvic in zdravljenju drugih motenj, ki spremljajo odpornost proti vitaminu D. Alfakalcidol ni več priporočen za zdravljenje glukokortikoidne osteoporoze. Dokazi, da bi alfakalcidol v primerjavi z vitaminom D učinkoviteje preprečeval osteoporotične zlome, so zelo šibki. Ob zdravljenju z alfakalcidolom in kalcitriolom je potrebno redno spremljanje koncentracije kalcija. Komisija ocenjuje, da alfakalcidol v primerjavi z vitaminom D nima dodane terapevtske vrednosti za zdravljenje osteoporoze, kadar je ledvična funkcija ohranjena. Kadar pa je prisotna ledvična okvara 3. ali višje stopnje pa je alfakalcidol indiciran za zdravljenje ledvične osteodistrofije. Komisija meni, da zdravljenja osteoporoze ni več potrebno navajati v omejitvi predpisovanja, saj zadostuje, da je navedena ledvična osteodistrofija.

Depo antipsihotiki so že razvrščeni na seznam A, vendar vsi niso bili financirani ambulantam splošne/družinske medicine. 9. 5. 2018 bo uvedeno celovito financiranje tudi za preostale depo oblike. Naslednji klasični depo antipsihotiki bodo financirani tudi ambulantam splošne/družinske medicine:

- haloperidol (Haldol depo),
- zuklopentiksol (Clopixol Depot)
- flufenazin (Moditen depo).

9. 5. 2018 se uvaja financiranje preko seznama A za paliperidon v novi, 3-mesečni depo obliki (Trevicta) v zunajbolnišnični psihiatrični dejavnosti, socialnovarstvenim zavodom in splošni/družinski medicini.