Centralna baza zdravil

Urejajo:

Republika Slovenija Ministrstvo za zdravje

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke

Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije

Nacionalni inštitut za javno zdravje

Datum spor.:   30.07.2019

Nizkomolekularni heparini: omejitve predpisovanja

Komisija za razvrščanje zdravil na listo je na pobudo KO za žilne bolezni UKC Ljubljana določila omejitve predpisovanja nizkomolekularnim heparinom (NMH). Omejitve temeljijo na slovenskih in mednarodnih smernicah za preprečevanje in zdravljenje tromboz. NMH se neredko predpisujejo širše, kot določajo smernice. O trajnem zdravljenju z NMH, ki je indicirano le izjemoma, mora odločiti Konzilij za AK zdravljenje KO za žilne bolezni UKC Ljubljana.

1. Preventivni odmerki NMH

- Fragmin 2.500 ie/0,2ml inj.brizga 10x
- Clexane 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml razt.za inj.brizga 0,2 ml 10x
- Fraxiparine 2850 i.e. anti-Xa/0,3 ml inj.brizga 10x
- Fragmin 5.000 ie/0,2ml inj.brizga 10x
- Clexane 4.000 i.e. (40 mg)/0,4 ml razt.za inj.brizga 0,4 ml10x
- Fraxiparine 3800 i.e. anti-Xa/0,4 ml inj.brizga 10x
- Fraxiparine 5700 i.e. anti-Xa/0,6 ml inj.brizga 10x



Bolnik	Najdaljši čas uporabe
po operaciji kolka in kolena	do 35 dni
s poškodbo in imobilizacijo spodnjih okončin	do 6 tednov
operiran zaradi raka	do 35 dni
po druge vrste operaciji in drugačni poškodbi, kot v prvih treh opisih	samo v času bolnišničnega zdravljenja
ki so nepomični	samo v času bolnišničnega zdravljenja
nosečnice z indikacijo za preprečevanje venske trombembolije (VTE)	za čas nosečnosti in puerperija (do 11 mesecev)
po veliki operaciji in ki se je v preteklosti zdravil zaradi VTE	do 3 mesece
ki mu mnenje o podaljšanem zdravljenju s pisno utemeljitvijo poda Konzilij za AK zdravljenje	neomejen

2. Terapevtski odmerki NMH

- Fragmin 7.500 ie/0,3ml inj.brizga 10x
- Clexane 6.000 i.e. (60 mg)/0,6 ml razt.za inj.brizga 0,6 ml 10x
- Fraxiparine 7600 i.e. anti-Xa/0,8 ml inj.brizga 10x
- Fragmin 10.000 ie/0,4ml inj.brizga 10x
- Clexane 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml razt.za inj.brizga 0,8 ml 10x
- Fraxiparine 9500 i.e. anti-Xa/1 ml inj.brizga 10x
- Fragmin 12.500 ie/0,5ml inj.brizga 10x
- Clexane 10.000 i.e. (100 mg)/1 ml razt.za inj.brizga 1 ml 10x
- Fraxiparine Forte 11400 i.e. anti-Xa/0,6 ml inj.brizga 10x
- Fragmin 15.000 ie/0,6ml inj.brizga 10x
- Clexane 12.000 i.e. (120 mg)/0,8 ml razt.za inj.brizga 0,8 ml 10x
- Fraxiparine Forte 15200 i.e. anti-Xa/0,8 ml inj.brizga 10x
- Fragmin 18.000 ie/0,72ml inj.brizga 10x
- Clexane 15.000 i.e. (150 mg)/1 ml razt.za inj.brizga 1 ml 10x
- Fraxiparine Forte 19000 i.e. anti-Xa/1 ml inj.brizga 10x



Bolnik	Najdaljši čas uporabe
z atrijsko fibrilacijo iz skupine z velikim tveganjem za trombembolijo (s CHADS2 rezultatom 5 ali 6, po nedavni ishemični možganski kapi ali z mitralno stenozo)	do 6 mesecev, le če je uporaba peroralnih antikoagulantov kontraindicirana
z mehanskimi srčnimi zaklopkami	le, če je uporaba peroralnih antikoagulantov absolutno kontraindicirana
z vensko trombembolijo - ob raku - z kontraindikacijo za peroralno zdravljenje - povrhnjih žil	do 6 mesecev do 6 mesecev do 6 tednov
ki mu mnenje o podaljšanem zdravljenju s pisno utemeljitvijo poda Konzilij za AK zdravljenje	neomejen

V Centralni bazi zdravil je vsakemu zdravilu pripisana ustrezna omejitev predpisovanja.


Povezava na zapisnik seje 3/2019 Komisije za razvrščanje zdravil na listo:
https://partner.zzzs.si/wps/portal/portali/aizv/zdravila_in_zivila_za_posebne_zdravstvene_namene/razvrscanje_zdravil_in_zivil_na_listo/razvrscanje_zdravil_na_listo