Centralna baza zdravil 2

Datum spor.: 03.09.2018

Ukinitev omejitve za duloksetin in venlafaksin

Komisija za razvrščanje zdravil na listo je na seji 5/2018 17. 5. 2018 obravnavala pobudo za ukinitev omejitve predpisovanja za duloksetin in venlafaksin in jo sprejela. S 1. 9. 2018 je omejitev predpisovanja ukinjena.

Za ukinitev omejitve predpisovanja so naslednji razlogi:

Velika depresivna epizoda pomeni pomembno finančno in družbeno breme za bolnike in plačnike. Je pogosto neprepoznana in neustrezno zdravljena, kar so potrdili rezultati obsežne raziskave Kessler CA in sodelavcev, kjer so raziskovalci raziskali, da je samo 21 % bolnikov z veliko depresivno epizodo ustrezno zdravljenih, kar nakazuje potrebo po širjenju farmakoterapevtskih možnosti na tem področju.
Antidepresivi predstavljajo pomembno orodje v zdravljenju velike depresivne epizode, saj s svojo vrednostjo NNT=7 predstavljajo učinkovita zdravila za doseganje remisije.
Duloksetin in venlafaksin imata drugačen mehanizem delovanja kot SSRI in sta pomembna predvsem v zdravljenju velikih depresivnih epizod, kjer je prisotna komorbidnost (npr. bolečine nevropatskega izvora). Bolečina je pogosto prisotna tudi po zdravljenju z SSRI, kjer se pojavlja tudi kot rezidualen simptom zdravljenja. V teh primerih duloksetin in venlafaksin, če gre za nevropatsko bolečino, omogočata učinkovitejše zdravljenje kot SSRI. Glede na dejstvo, da so v praktično 50 % bolnikov z veliko depresivno epizodo prisotni tudi bolečinski simptomi, je omejitev predpisovanja neustrezna, saj ne omogoča takojšnjega zdravljenja z najučinkovitejšimi zdravili.
Poglavitna cilja zdravljenja velike depresivne epizode sta dober odziv in doseg remisije. V zdravljenju ciljamo k doseganju remisije, ki je definirana kot popolna odsotnost simptomov. Odziv na zdravljenje ponavadi pričakujemo v prvih 2 tednih in remisijo v 4-8 tednih. Odziv na zdravljenje je eden izmed poglavitnih napovednih dejavnikov doseganja remisije. V primerih, kadar bi bilo smiselno takoj izbrati duloksetin ali venlafaksin, to zaradi omejitve ni bilo mogoče.
Cene duloksetina in venlafaksina so v zadnjem času bistveno padle.
Z odpravo omejitev bo duloksetin poenotili z venlafaksinom, kar je smiselno. Venlafaksin ima prednosti v primerjavi z duloksetinom (npr. od odmerka odvisno delovanje, indikacijo za panične napade itd.) ter tudi pomanjkljivost (npr. potenje ob titraciji ter ostali neželeni učinki), tako da sta obe učinkovini nujno potrebni v izboru zdravljenja, saj je depresiji pogosto pridružena še druga duševna motnja ali/in somatska bolezen, kar povečuje tveganje za neuspešno zdravljenje.
Kljub dejstvu, da ni bistvene razlike v učinkovitosti posameznih antidepresivov (glede na rezultate mrežnih meta-analiz in obsežnih raziskav), le-te raziskave v večini izključujejo bolnike iz realnega kliničnega okolja, kar bistveno povečuje potrebo po navedenih zdravilih v praksi, kar so potrdili tudi rezultati naturalistične raziskave STAR-D.

Povezava na zapisnike sej Komisije za razvrščanje zdravil na listo:
https://partner.zzzs.si/wps/portal/portali/aizv/zdravila_in_zivila_za_posebne_zdravstvene_namene/razvrscanje_zdravil_in_zivil_na_listo/razvrscanje_zdravil_na_listo