Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: PNEUMOVAX 23 razt.za inj. brizga 0,5 ml 1x

Farmacevtska oblika :

raztopina za infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Stična ovojnina :

napolnjena injekcijska brizga

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		149958

	Ime zdravila :		Pneumovax
	Poimenovanje zdravila :		Pneumovax 23 raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
	Kratko poimenovanje zdravila :		PNEUMOVAX 23 razt.za inj. brizga 0,5 ml 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		raztopina za infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 brizga
	Pakiranje :		škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml raztopine z 2 iglama
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intramuskularna/subkutana uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :
	Program(i) nadzorovanega dostopa :
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem

ATC oznaka :

J07AL

J	ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07	CEPIVA
J07A	Bakterijska cepiva
J07AL	Cepiva proti pnevmokoknim infekcijam
J07AL	Cepiva proti pnevmokoknim infekcijam

Zadnja sprememba podatkov :

23.04.2020

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
pnevmokokni polisaharid serotip 1	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 14	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 18C	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 19F	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 23F	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 4	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 5	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 6B	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 7F	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 9V	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 3	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 19A	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 2	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 8	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 9N	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 10A	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 11A	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 12F	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 15B	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 17F	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 20	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 22F	25 µg / 1 brizga
pnevmokokni polisaharid serotip 33F	25 µg / 1 brizga

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

16,68 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

15.12.2023

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

13.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Podaljšanje dovoljenja za promet

	Št. in datum odločbe/potrdila :		1011-46/2019-5 07.02.2020		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
Ameriška ulica 2
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov :

23.04.2020

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :