Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :039225
   
Ime zdravila : Androtop
Poimenovanje zdravila : Androtop 50 mg transdermalni gel v vrečici
Kratko poimenovanje zdravila : Androtop 50 mg transdermal.gel v vrečici 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :transdermalni gel
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 blazinica
Pakiranje :škatla s 30 blazinicami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Transdermalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : G03BA03
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03BAndrogeni
G03BADerivati 3-oksoandrost-4-ena
G03BA03testosteron
 
Zadnja sprememba podatkov :09.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :transdermalni gel
Stična ovojnina :blazinica
Št. enot v stični ovojnini :5 g
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 testosteron
50 mg / 1 g
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-81/2023-3 26.10.2023 Velja do : 26.10.2023
Datum preneh. trženja zdravila : 26.10.2023 Številka dovoljenja za promet : H/06/00194/012
Imetnik dovoljenja / potrdila : Laboratoires BESINS - INTERNATIONAL
3, rue du Bourg L'Abbe
75008 Paris
Francija

Zadnja sprememba podatkov : 09.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 1500  mg
Dnevni definirani odmerek : 50  mg  Opomba: gel
Zadnja sprememba podatkov : 09.12.2023