Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158568
   
Ime zdravila : Evkeeza
Poimenovanje zdravila : Evkeeza 150 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Evkeeza 150 mg/ml konc.za razt.za inf. viala 2,3 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo z 2,3 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : C10AX17
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C10ZDRAVILA ZA SPREMINJANJE RAVNI SERUMSKIH LIPIDOV
C10AZdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov, enokomponentna zdravila
C10AXDruga zdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov
C10AX17evinakumab
 
Zadnja sprememba podatkov :18.11.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :2,3 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 evinakumab
150 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Za dodatno zdravljenje skupaj z dieto z malo maščobami in drugimi zdravili za zniževanje lipoproteinskega holesterola majhne gostote (LDL-C) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 6 mesecev ali več, s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo. Le na osnovi konzilija KO za endokrinologijo, diabetes in presnovne bolezni Pediatrične klinike UKC Ljubljana ali konzilija KO za žilne bolezni UKC Ljubljana. 2. Zdravilo se financira: KO za endokrinologijo, diabetes in presnovne bolezni Pediatrične klinike UKC Ljubljana in KO za žilne bolezni UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 06.10.2025
 
Velja od : 10.10.2025

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 7034,27 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-64/2024-3 03.10.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/21/1551/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Ultragenyx Germany GmbH
Rahel-Hirsch-Str. 10
10557 Berlin
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 18.11.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :