Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :078859
   
Ime zdravila : Tomalon
Poimenovanje zdravila : Tomalon 4 mg trde kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Tomalon 4 mg trde kaps. 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :28 kapsula
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : C09AA10
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C09ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA RENIN-ANGIOTENZINSKI SISTEM
C09AZaviralci angiotenzinske konvertaze, enokomponentna zdravila
C09AAZaviralci angiotenzinske konvertaze, enokomponentna zdravila
C09AA10trandolapril
 
Zadnja sprememba podatkov :27.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :7 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 trandolapril
4 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 2,42 €
Dogovorjena cena :
NPV : 2,76 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 29.01.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-60/2022-4 27.09.2022 Velja do : 27.09.2022
Datum preneh. trženja zdravila : 30.11.2023 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : PharmaSwiss Česk republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
17000 Praga
Češka republika

Zadnja sprememba podatkov : 27.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 112  mg
Dnevni definirani odmerek : 2  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 27.01.2024