Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :106763
   
Ime zdravila : Budenofalk
Poimenovanje zdravila : Budenofalk 2 mg/odmerek rektalna pena
Kratko poimenovanje zdravila : Budenofalk 2 mg/odm. rektalna pena 14 odm.
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :rektalna pena
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :škatla z 1 tlačnim vsebnikom z odmernim ventilom z 1,2 g rektalne pene
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Rektalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : A07EA06
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A07ANTIDIAROIKI, PROTIVNETNA IN PROTIMIKROBNA ZDRAVILA
A07EZdravila s protivnetnim delovanjem v črevesju
A07EAKortikosteroidi z lokalnim delovanjem
A07EA06budezonid
 
Zadnja sprememba podatkov :01.09.2015    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :rektalna pena
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :1,2 odmerek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 budezonid
2 mg / 1 odmerek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 56,37 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1001-10/2014-12 31.08.2011 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Freiburg
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 01.09.2015

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 28  mg
Dnevni definirani odmerek : 9  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012