Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :093041
   
Ime zdravila : Miacalcic
Poimenovanje zdravila : Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Miacalcic 200 i.e./odm. pršilo za nos razt. 2 ml 14 odm.
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :pršilo za nos, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 steklenica
Pakiranje :škatla s stekleničko z 2 ml raztopine in odmerno črpalko za vsaj 14 odmerkov
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Nazalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : H05BA01
HHORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H05ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE HOMEOSTAZE KALCIJA
H05BParatiroideo zavirajoče učinkovine
H05BAZdravila s kalcitoninom
H05BA01sintezni lososov kalcitonin
 
Zadnja sprememba podatkov :06.10.2015    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :pršilo za nos, raztopina
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :2 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 lososov kalcitonin
200 i.e. / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-417/13 08.03.2013 Velja do : 08.03.2013
Datum preneh. trženja zdravila : 08.03.2013 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 06.10.2015

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 400  enota
Dnevni definirani odmerek : 100  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012