Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147230
   
Ime zdravila : Akynzeo
Poimenovanje zdravila : Akynzeo 300 mg/0,5 mg trde kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Akynzeo 300 mg/0,5 mg trda kaps. 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 kapsula
Pakiranje :1 kapsula
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A04AA55
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A04ANTIEMETIKI IN ZDRAVILA PROTI SLABOSTI
A04AAntiemetiki in zdravila proti slabosti
A04AAAntagonisti serotoninskih 5-HT3-receptorjev
A04AA55palonosetron, kombinacije
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :1 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 palonosetron
0,5 mg / 1 kapsula
 netupitant
300 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za preprečevanje navzee in bruhanja, povezanih z zmerno in visoko emetogeno kemoterapijo za zdravljenje raka. Predpisovanje omejeno na onkologa in hematologa.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 53,14 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-56/2015-2 08.10.2015 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Damastown, Mulhuddart
15 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 1  kapsula
Dnevni definirani odmerek : 1  kapsula  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023