Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :153148
   
Ime zdravila : Levofloksacin AptaPharma
Poimenovanje zdravila : Levofloksacin AptaPharma 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Levofloksacin AptaPharma 5 mg/ml razt.za inf. vrečka 100 ml 20x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2000 ml
Pakiranje :škatla z 20 vrečami z vhodom s plastično cevko ter z enim priključkom tipa Minitulipe (iz polikarbonata s klorobutilnim zamaškom) ali enim priključkom tipa Twist-off (iz polipropilena) s 100 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : J01MA12
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J01ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJ
J01MKinolonske protimikrobne učinkovine
J01MAFluorokinoloni
J01MA12levofloksacin
 
Zadnja sprememba podatkov :02.04.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :100 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 levofloksacin
5 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 485,14 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.05.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.05.2026
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-77/2024-13 05.03.2026 Velja do : 05.03.2031
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/26/03288/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : APTA MEDICA INTERNACIONAL d.o.o.
Likozarjeva ulica 6
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 02.04.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :