Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152553
   
Ime zdravila : Qsiva
Poimenovanje zdravila : Qsiva 15 mg/92 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : Qsiva 15 mg/92 mg trda kaps.s prirej.sprošč. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 kapsula
Pakiranje :škatla z HDPE vsebnikom (z za otroke varno navojno zaporko in z integriranim sušilnim sredstvom iz silikagela) s 30 kapsulami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : A08AA51
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A08ZAVIRALCI APETITA, BREZ DIETNIH PRIPRAVKOV
A08AZaviralci apetita, brez dietnih pripravkov
A08AAZaviralci apetita s centralnim delovanjem
A08AA51fentermin in topiramat
 
Zadnja sprememba podatkov :11.01.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :30 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 topiramat
92 mg / 1 kapsula
 fentermin
15 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-104/2023-12 17.12.2024 Velja do : 17.12.2029
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/24/03161/007
Imetnik dovoljenja / potrdila : Vivus
Strawinskylaan 4117, Office 03-106
1077ZX Amsterdam
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 11.01.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :