Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152508
   
Ime zdravila : Klindamicin Kalceks
Poimenovanje zdravila : Klindamicin Kalceks 150 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Klindamicin Kalceks 150 mg/ml razt.za inj./inf. ampula 2 ml 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :20 ml
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska/intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : J01FF01
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J01ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJ
J01FMakrolidi, linkozamidi in streptogramini
J01FFPiranozidni antibiotiki (linkozamidi)
J01FF01klindamicin
 
Zadnja sprememba podatkov :07.12.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :2 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 klindamicin
150 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 30,43 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.03.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 27.02.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-117/2021-17 29.10.2024 Velja do : 29.10.2029
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/24/03150/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : Kalceks AS
Krustpils Iela 71e
LV -1057 Riga
Latvija

Zadnja sprememba podatkov : 07.12.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :