Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149877
   
Ime zdravila : Influvac Tetra
Poimenovanje zdravila : Influvac Tetra suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Influvac Tetra susp.za inj. brizga 0,5 ml 10x
   
EAN oznaka :0000000000000 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Količina osnovnih enot za aplikacijo :10 brizga
Pakiranje :škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z iglo z 0,5 ml suspenzije
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Pot uporabe :Intramuskularna/subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost na trgu :prejet podatek o prihodu na trg
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
Tuji viri podatkov o zdravilu :EMA EUROPA    EudraPharm
 
ATC oznaka : J07BB02
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07CEPIVA
J07BVirusna cepiva
J07BBCepiva proti gripi
J07BB02cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano
 
Zadnja sprememba podatkov :20.05.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,5 brizga
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 HA seva B/Phuket/3073/2013, divji tip, podoben sevu B/Phuket/3073/2013
15 µg / 1 brizga
 HA seva B/Washington/02/2019, divji tip, podoben sevu B/Washington/02/2019
15 µg / 1 brizga
 HA seva A/Victoria/2570/2019, IVR-215, podoben sevu A/Victoria/2570/2019 (H1N1)p
15 µg / 1 brizga
 HA seva IVR-224 (iz seva A/Cambodia/e0826360/2020, podoben sevu A/Cambodia/e0826
15 µg / 1 brizga
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 96,13 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.01.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2023
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum dovoljenja : 103-48/2022-15 09.11.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park Mulhuddart
15 Dublin
Zadnja sprememba podatkov : 20.05.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :  
Dnevni definirani odmerek :  
Zadnja sprememba podatkov :