Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158549
   
Ime zdravila : Artezunat Amivas
Poimenovanje zdravila : Artezunat Amivas 110 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Artezunat Amivas 110 mg prašek za razt.za inj. viala 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 viala
Pakiranje :škatla z 2 vialama s praškom in 2 vialama z vehiklom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : P01BE03
PANTIPARAZITIKI, INSEKTICIDI IN REPELENTI
P01ANTIPROTOZOIKI
P01BAntimalariki
P01BEArtemizinin in derivati, enokomponentna zdravila
P01BE03artezunat
 
Zadnja sprememba podatkov :14.11.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 prašek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 artezunat
110 mg / 1 prašek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :12 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 vehikel
12 ml / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-74/2024-3 04.11.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/21/1582/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Amivas Ireland Ltd
Suite 5, Second Floor, Station House, Railway Square
X35 FX45 Waterford
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 14.11.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :