Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :144159
   
Ime zdravila : BCG
Poimenovanje zdravila : BCG 10 ANTI TUBERCULOSIS VACCINE (Szczepionka przeciwgruzlicza BCG 10) prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : BCG 10 Anti-Tuberculosis Vaccine (Szczepionka przeciwgruzlicza BCG 10) ampula 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 ampula
Pakiranje :Škatla s 5 ampulami s praškom in 5 ampulami s topilom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje : -
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : J07AN01
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07CEPIVA
J07ABakterijska cepiva
J07ANCepiva proti tuberkulozi
J07AN01cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijami
 
Zadnja sprememba podatkov :05.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijami
50 µg / 0,1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 65,2 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz nujnega zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-316/2023 24.10.2023 Velja do : 24.10.2024
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : NIJZ
Trubarjeva cesta 2
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 05.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :