Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :057819
   
Ime zdravila : IDFlu
Poimenovanje zdravila : IDFlu 15 mikrogramov/sev, suspenzija za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : IDFlu 15 mcg/sev susp.za inj.brizga 0,1 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :1 napolnjena injekcijska brizga po 0,1 ml
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intradermalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : J07BB02
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07CEPIVA
J07BVirusna cepiva
J07BBCepiva proti gripi
J07BB02cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,1 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 HA seva NYMC X-223A (iz seva A/Texas/50/2012, ki je podoben sevu A/Victoria/361/
15 µg / 0,1 ml
 HA seva B/Massachusetts/2/2012
15 µg / 0,1 ml
 HA seva NYMC X-179A (iz seva A/California/7/2009 (H1N1)pdm09)
15 µg / 0,1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : C (2018)1769 19.03.2018 Velja do : 19.03.2018
Datum preneh. trženja zdravila : 19.09.2019 Številka dovoljenja za promet : EU/1/08/507/004
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :