Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148060
   
Ime zdravila : Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Teva
Poimenovanje zdravila : Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Teva 200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Teva 200 mg/245 mg film.obl.tbl. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 tableta
Pakiranje :škatla s plastenko z zaporko in sušilnim sredstvom s 30 tabletami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : J05AR03
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J05ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE VIRUSNIH INFEKCIJ
J05AZdravila z direktnim delovanjem na viruse
J05ARZdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije
J05AR03dizoproksiltenofovirat in emtricitabin
 
Zadnja sprememba podatkov :19.07.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :30 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 emtricitabin
200 mg / 1 tableta
 dizoproksiltenofovirat
245 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Le v kombinirani protiretrovirusni terapiji za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le v okviru kemoprofilakse pred izpostavitvijo z virusom HIV (program PrEP pod nadzorom Klinike za infekcijske bolezni in vročinska stanja UKC Ljubljana. 2. Zdravilo se financira v okviru specialistične zunajbolnišnične dejavnosti Kliniki za infekcijske bolezni in vročinska stanja UKC Ljubljana, Oddelku za infekcijske bolezni in vročinska stanja UKC Maribor in Oddelku za infekcijske bolezni in vročinska stanja SB Celje.
Zadnja sprem. pod. : 28.12.2021
 
Velja od : 01.01.2022

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 90,27 €
Dogovorjena cena :
NPV : 90,27 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-58/2020-9 08.03.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 19.07.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :