Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159415
   
Ime zdravila : MVASI
Poimenovanje zdravila : MVASI 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : MVASI 25 mg/ml konc.za razt.za inf. viala 16 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 16 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01FG01
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01FMONOKLONSKA PROTITELESA IN KONJUGATI PROTITELES IN ZDRAVIL
L01FGZaviralci VEGF/VEGFR (žilni endotelijski rastni dejavnik)
L01FG01bevacizumab
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :16 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 bevacizumab
25 mg / 1 ml
 bevacizumab
25 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Za zdravljenje: 1.1. metastatskega raka debelega črevesa in danke v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina, le do napredovanja bolezni. 1.2. v kombinaciji s karboplatinom in paklitakselom za prvo linijo zdravljenja napredovalega (FIGO klasifikacija: stadij III B, III C in IV) epitelijskega raka jajčnikov, karcinoma jajcevodov ali primarnega peritonealnega karcinoma. Če zdravilo ni bilo uporabljeno v prvi liniji, se lahko uporabi v nadaljnjih linijah zdravljenja. 1.3. bolnic z rakom materničnega vratu, pri katerih je bolezen prisotna tudi po zaključenem primarnem zdravljenju, se je ponovila ali je metastatska, v kombinaciji s paklitakselom in cisplatinom ali, alternativno, s paklitakselom in topotekanom pri bolnicah, ki ne morejo dobivati zdravljenja s platino. 1.4. v kombinaciji z atezolizumabom, paklitakselom in karboplatinom v 1. liniji metastatskega neploščatoceličnega nedrobnoceličnega pljučnega raka. Pri bolnikih z EGFR mutiranim ali ALK pozitivnim NDRP se uporablja v kombinaciji z atezolizumabom, paklitakselom in karboplatinom le, ko so izčrpana ustrezna tarčna zdravljenja. 1.5. v kombinaciji z atezolizumabom v 1. liniji napredovalega ali neresektabilnega hepatocelularnega karcinomoma. 2. Zdravilo se financira: 2.1. za indikacijo pod točko 1.1. in 1.5. Onkološkemu inštitutu Ljubljana, KO za gastroenterologijo UKC Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. 2.2. za indikacijo pod točko 1.2. Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. 2.3. za indikacijo pod točko 1.3. Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. 2.4. za indikacijo pod točko 1.4. Kliniki Golnik, Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. 3. Zdravilo se financira Pediatrični kliniki UKC Ljubljana na osnovi mnenja konzilija Pediatrične klinike.
Zadnja sprem. pod. : 25.05.2021
 
Velja od : 28.05.2021
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1234,19 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : podobno biološko
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-17/2020-3 30.03.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/17/1246/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Amgen Technology (Ireland) UC
Pottery Rd, D n Laoghaire
A96 F2A8 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :