Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151629
   
Ime zdravila : Meropenem Pontus
Poimenovanje zdravila : Meropenem Pontus 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Meropenem Pontus 1000 mg prašek za razt.za inj./inf. viala 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 viala
Pakiranje :škatla z 10 vialami iz ulitega prozornega stekla (tip II) ali 10 cevnimi vialami iz prozornega stekla (tip I) s praškom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : J01DH02
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J01ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJ
J01DDrugi betalaktamski antibiotiki
J01DHKarbapenemski antibiotiki
J01DH02meropenem
 
Zadnja sprememba podatkov :20.11.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 prašek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 meropenem
1000 mg / 1 prašek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 168,66 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10122-6/2024-9 18.07.2024 Velja do : 04.11.2027
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/22/02948/004
Imetnik dovoljenja / potrdila : Pontus Pharma d.o.o.
Zagreb, Kralja Zvonimira 62
10000 Zagreb
Hrvaška

Zadnja sprememba podatkov : 20.11.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 10  g
Dnevni definirani odmerek : 3  g  
Zadnja sprememba podatkov : 20.11.2024