Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150721
   
Ime zdravila : Azacitidin Sandoz
Poimenovanje zdravila : Azacitidin Sandoz 25 mg/ml prašek za suspenzijo za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Azacitidin Sandoz 25 mg/ml prašek za susp.za inj. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek za suspenzijo za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1vialo s praškom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01BC07
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01BZaviralci celične presnove (antimetaboliti)
L01BCAnalogi pirimidinskih baz
L01BC07azacitidin
 
Zadnja sprememba podatkov :25.09.2021    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za suspenzijo za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 azacitidin
100 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Za zdravljenje odraslih bolnikov, ki niso primerni za presaditev hematopoetskih matičnih celic z: 1.1. mielodisplastičnimi sindromi (MDS) s srednjo stopnjo 2 in visoko stopnjo tveganja po Mednarodnem prognostičnem sistemu ocenjevanja, 1.2. kronično mielomonocitno levkemijo (KML) z 10 do 29 % blastnih celic kostnega mozga brez mieloproliferativne bolezni, 1.3. akutno mieloično levkemijo (AML) z 20 do 30 % blastnih celic in displazijo več celičnih linij. 1.4. Le na osnovi odločitve komisije KO za hematologijo UKC Ljubljana, komisije za limfome Onkološkega inštituta Ljubljana, Strokovnega kolegija KO za otroško hematologijo in onkologijo Pediatrične Klinike UKC Ljubljana ali Konzilija Oddelka za hematologijo in hematološko onkologijo UKC Maribor. 2. Zdravilo se financira KO za hematologijo UKC Ljubljana, Onkološkemu inštitutu Ljubljana, Oddelku za hematologijo UKC Maribor, Oddelku za hematologijo in onkologijo SB Celje, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Murska Sobota, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Novo Mesto, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Dr. Franca Derganca Šempeter, Oddelku za interno medicino SB Izola, Internemu oddelku SB Trbovlje, Oddelku za interno medicino SB Slovenj Gradec, KO za otroško hematologijo in onkologijo Pediatrične Klinike UKC Ljubljana in Internemu oddelku SB Jesenice.
Zadnja sprem. pod. : 22.10.2021
 
Velja od : 25.10.2021
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 179,86 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-137/2018-12 02.11.2020 Velja do : 02.11.2025
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sandoz d.d.
Verovškova ulica 57
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 25.09.2021

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :