Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158755
   
Ime zdravila : Cinakalcet Accordpharma
Poimenovanje zdravila : Cinakalcet Accordpharma 60 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Cinakalcet Accordpharma 60 mg film.obl.tbl. 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :28 tableta
Pakiranje :škatla z 28 tabletami v pretisnih omotih
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Potekajoča motnja v preskrbi
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : H05BX01
HHORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H05ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE HOMEOSTAZE KALCIJA
H05BParatiroideo zavirajoče učinkovine
H05BXDruge paratiroideo zavirajoče učinkovine
H05BX01cinakalcet
 
Zadnja sprememba podatkov :13.02.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :28 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 Cinakalcet
60 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Le za stabilne dializne bolnike s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili predhodno zdravljeni s hipofosfatemično dieto, fosfatnimi vezalci, alfakalcidolom, kalcitriolom ali parikalcitolom v trajanju vsaj 6 mesecev, ki je bilo neučinkovito, ali kontraindicirano z i-PTH v porastu pri dveh zaporednih meritvah v obdobju 3 mesecev > 600 ng/l ter s koncentracijo serumskega Ca > 2,1 mmol/l. 2. Za bolnike s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih bi bila glede na koncentracijo kalcija v serumu indicirana paratiroidektomija, a ta pri njih ni klinično primerna ali je kontraindicirana; le na osnovi mnenja Endokrinološke klinike UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 15.05.2025
 
Velja od : 26.05.2025
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 85,14 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-69/2023-4 11.10.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/20/1429/006
Imetnik dovoljenja / potrdila : Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a
08039 Barcelona
Španija
Zadnja sprememba podatkov : 13.02.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :