Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :083836
   
Ime zdravila : BCG-medac
Poimenovanje zdravila : BCG-medac prašek in vehikel za intravezikalno suspenzijo
Kratko poimenovanje zdravila : BCG-medac prašek za intravezikal.susp. viala 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za intravezikalno suspenzijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 viala
Pakiranje :škatla s 5 vialami, 5 vrečkami in 5 katetri
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravezikalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : L03AX03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L03ZDRAVILA ZA SPODBUJANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L03AZdravila za spodbujanje imunske odzivnosti
L03AXDruga zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti
L03AX03BCG cepivo proti tuberkulozi
 
Zadnja sprememba podatkov :04.06.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :vehikel za intravezikalno uporabo
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :50 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 vehikel
50 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  
Farmacevtska oblika :prašek za intravezikalno suspenzijo
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 sev RIVM bakterije BCG (Bacillus Calmette-Guérin) pridobljenega iz seva 1173-P2
3000000000 CFU / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 666,26 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.07.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.06.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10022-19/2016-6 29.05.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/04/00252/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : Medac GmbH
Theaterstrasse 6
22880 Wedel
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 04.06.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 15000000000  mg
Dnevni definirani odmerek : 1,8  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012