Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146574
   
Ime zdravila : DuoResp Spiromax
Poimenovanje zdravila : DuoResp Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov prašek za inhaliranje
Kratko poimenovanje zdravila : DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg prašek za inhal. z inhalatorjem 60 odm.
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 odmerek
Pakiranje :1 inhalator za 60 odmerkov
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : R03AK07
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03AInhalacijski adrenergiki
R03AKAdrenergiki v kombinaciji s kortikosteroidi ali drugimi učinkovinami razen antiholinergikov
R03AK07formoterol in budezonid
 
Zadnja sprememba podatkov :01.02.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :0 prašek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 budezonid
320 µg / 1 prašek
 formoterolijev fumarat dihidrat
9 µg / 1 prašek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 20,49 €
Dogovorjena cena :
NPV : 20,49 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 25.03.2025
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 07.05.2025
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-44/2014-2 04.07.2014 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/14/920/004
Imetnik dovoljenja / potrdila : Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 01.02.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 60  odmerek
Dnevni definirani odmerek : 2  odmerek  
Zadnja sprememba podatkov : 01.02.2025