Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158834
   
Ime zdravila : Omvoh
Poimenovanje zdravila : Omvoh 300 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Omvoh 300 mg konc.za razt.za inf. viala 15 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 15 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L04AC24
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04ACZaviralci interlevkinov
L04AC24mirikizumab
 
Zadnja sprememba podatkov :19.07.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :15 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 mirikizumab
300 mg / 15 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Le za uvajalno zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ulceroznega kolitisa. Zdravilo lahko indicira gastroenterolog po predhodnem pisnem soglasju Konzilija za kronične vnetne črevesne bolezni Kliničnega oddelka za gastroenterologijo UKC Ljubljana ali Oddelka za gastroenterologijo UKC Maribor. Za otroke zdravilo indicira gastroenterolog Pediatrične klinike UKC Ljubljana ali Enote za pediatrično gastroenterologijo in prehrano Klinike za pediatrijo UKC Maribor. 2. Zdravilo se financira KO za gastroenterologijo UKC Ljubljana, KO za gastroenterologijo, hepatologijo in nutricionistiko Pediatrične klinike UKC Ljubljana, Oddelku za gastroenterologijo UKC Maribor, Enoti za pediatrično gastroenterologijo in prehrano Klinike za pediatrijo UKC Maribor, Oddelku za interno medicino SB Slovenj Gradec, Oddelku za interno medicino SB Izola, Oddelku za gastroenterologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Oddelku za bolezni prebavil SB Celje, Internemu oddelku SB Novo mesto, Internemu oddelku SB Jesenice, Internemu oddelku SB Trbovlje, Diagnostičnemu centru Bled in Internemu oddelku SB Brežice.
Zadnja sprem. pod. : 29.05.2024
 
Velja od : 31.05.2024
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1159,1 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-33/2023-6 05.06.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/23/1736/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Eli Lilly Nederland BV
Papendorpseweg 83
3528 Utrecht
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 19.07.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :