Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146315
   
Ime zdravila : Mysodelle
Poimenovanje zdravila : Mysodelle 200 mikrogramov vaginalni dostavni sistem
Kratko poimenovanje zdravila : Mysodelle 200 mcg vaginal.dostavni sistem 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :vaginalni dostavni sistem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 sistem
Pakiranje :škatla s 5 vaginalnimi dostavnimi sistemi
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Vaginalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : G02AD06
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G02DRUGA GINEKOLOŠKA ZDRAVILA
G02AZdravila za spodbujanje krčenja maternice
G02ADProstaglandini
G02AD06mizoprostol
 
Zadnja sprememba podatkov :21.06.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :vaginalni dostavni sistem
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :1 sistem
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 mizoprostol
200 µg / 1 sistem
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-419/14 29.04.2014 Velja do : 29.04.2019
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Kiel
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 21.06.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :