Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146104
   
Ime zdravila : Epipen
Poimenovanje zdravila : Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Kratko poimenovanje zdravila : Epipen 300 mcg/0,3 ml razt.za inj.peresnik 2 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 peresnik
Pakiranje :škatla z 1 avtoinjektorjem z 2 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : C01CA24
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C01ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA
C01CSpodbujevalci srčne funkcije brez kardiotoničnih glikozidov
C01CAAdrenergiki in dopaminergiki
C01CA24adrenalin
 
Zadnja sprememba podatkov :28.03.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Stična ovojnina :napolnjen injekcijski peresnik
Št. enot v stični ovojnini :0,3 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 adrenalin
1 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Za bolnike, pri katerih je veliko tveganje anafilaksije (bolniki, ki so doživeli anafilaksijo zaradi alergena, ki se mu je težko povsem izogniti ali alergen sploh ni identificiran; bolniki, ki imajo dodatne dejavnike tveganja za hud potek anafilaksije, npr. astma, mastocitoza, povišana bazalna triptaza). Bolniki z alergijo za strupe žuželk, ki so zdravljeni z imunoterapijo, so upravičeni do avtoinjektorja adrenalina le, kadar so prisotni dejavniki tveganja za neuspešno imunoterapijo. 2. Avtoinjektor adrenalina takoj po akutni epizodi anafilaksije predpiše urgentni oziroma osebni zdravnik, za trajno predpisovanje pa je potrebno mnenje alergologa. 3. Osebam, pri katerih je utemeljeno, da rabijo dva avtoinjektorja (mastocitoza; predhodna skoraj smrtna anafilaksija; izkušnja, da sta bila potrebna dva odmerka; otrokom v vrtcih in osnovnih/srednjih šolah), se lahko predpiše največ 2 avtoinjektorja. 4. Bolniku se predpiše nov avtoinjektor, če prejšnjega porabi oziroma mu poteče rok trajanja.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 52,44 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.03.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 28.02.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-71/2017-7 14.12.2018 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Meda Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 28.03.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :