Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :068829
   
Ime zdravila : Hexvix
Poimenovanje zdravila : Hexvix 85 mg prašek in vehikel za intravezikalno raztopino
Kratko poimenovanje zdravila : Hexvix 85 mg prašek za razt.za intravezikalno uporabo viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za intravezikalno raztopino
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom in 1 polipropilensko vialo z vehiklom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravezikalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V04CX06
VRAZNA ZDRAVILA
V04DIAGNOSTIKI
V04CDrugi diagnostiki
V04CXDrugi diagnostiki
V04CX06heksaminolevulinat
 
Zadnja sprememba podatkov :31.03.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za intravezikalno raztopino
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :85 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 heksaminolevulinat
85 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  
Farmacevtska oblika :vehikel za intravezikalno uporabo
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :50 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 vehikel
50 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10123-664/2018-4 05.02.2019 Velja do : 05.02.2019
Datum preneh. trženja zdravila : 05.08.2020 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Photocure ASA
Hoffsveien 4
0275 Oslo
Norveška

Zadnja sprememba podatkov : 31.03.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :