Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149925
   
Ime zdravila : Amelgen
Poimenovanje zdravila : Amelgen 400 mg vaginalne globule
Kratko poimenovanje zdravila : Amelgen 400 mg vaginal.globula 15x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :vaginalna globula
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :15 vag. globula
Pakiranje :škatla z 15 vaginalnimi globulami v dvojnem traku
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Vaginalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : G03DA04
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03DProgestogeni
G03DADerivati pregnena
G03DA04progesteron
 
Zadnja sprememba podatkov :09.08.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :vaginalna globula
Stična ovojnina :dvojni trak
Št. enot v stični ovojnini :15 vag. globula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 progesteron
400 mg / 1 vag. globula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 12,03 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Priglasitev
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-14/2021-10 27.06.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Gedeon Richter Plc.
Gyömroi t 19-21
1103 Budapest
Madžarska

Zadnja sprememba podatkov : 09.08.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :