Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151038
   
Ime zdravila : Utrogestan
Poimenovanje zdravila : Utrogestan 300 mg mehke vaginalne kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Utrogestan 300 mg mehka vaginal.kaps. 15x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :vaginalna kapsula, mehka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :15 kapsula
Pakiranje :škatla z vsebnikom z za otroke varno navojno zaporko s 15 kapsulami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Vaginalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : G03DA04
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03DProgestogeni
G03DADerivati pregnena
G03DA04progesteron
 
Zadnja sprememba podatkov :09.09.2021    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :vaginalna kapsula, mehka
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :15 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 progesteron
300 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-54/2020-16 10.08.2021 Velja do : 10.08.2026
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Besins Healthcare Limited Ireland
16 Pembroke Street Upper
D02 HE63 Dublin 2
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 09.09.2021

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :