Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158682
   
Ime zdravila : Yorvipath
Poimenovanje zdravila : Yorvipath 294 mikrogramov/0,98 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Kratko poimenovanje zdravila : Yorvipath 294 mcg/0,98 ml razt.za inj. peresnik 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 peresnik
Pakiranje :škatla z 2 škatlama z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 15 iglami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : H05AA05
HHORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H05ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE HOMEOSTAZE KALCIJA
H05AObščitnični hormoni in analogi
H05AAObščitnični hormoni in analogi
H05AA05palopegteriparatid
 
Zadnja sprememba podatkov :21.02.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjen injekcijski peresnik
Št. enot v stični ovojnini :0,98 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 palopegteriparatid
294 µg / 0,98 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom pri katerih standardno zdravljenje ni učinkovito. Le na osnovi mnenja endokrinološkega Konzilija KO za endokrinologijo, diabetes in bolezni presnove UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 30.01.2025
 
Velja od : 11.02.2025
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 8777,53 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.07.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.06.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-16/2024-4 23.04.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/24/1801/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danska

Zadnja sprememba podatkov : 21.02.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :