Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146846
   
Ime zdravila : Brimica Genuair
Poimenovanje zdravila : Brimica Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov, prašek za inhaliranje
Kratko poimenovanje zdravila : Brimica Genuair 340 mcg/12 mcg prašek za inhal. z inhalatorjem 60 odm. 3x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :180 odmerek
Pakiranje :3 inhalatorji s po 60 odmerki
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : R03AL05
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03AInhalacijski adrenergiki
R03ALAdrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah
R03AL05formoterol in aklidinijev bromid
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje
Stična ovojnina :inhalator
Št. enot v stični ovojnini :0 odmerek
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 aklidinij
340 µg / 1 odmerek
 formoterolijev fumarat dihidrat
11,8 µg / 1 odmerek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/14/963/002 27.02.2015 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2
1082 MA Amsterdam 1082 MA Amsterdam
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 180  odmerek
Dnevni definirani odmerek : 2  odmerek  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023