Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152726
   
Ime zdravila : Rocavys
Poimenovanje zdravila : Rocavys 20 mg trde kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Rocavys 20 mg trda kaps. 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :28 kapsula
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : B01AF01
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01ANTITROMBOTIKI
B01AAntitrombotiki
B01AFDirektni zaviralci faktorja Xa
B01AF01rivaroksaban
 
Zadnja sprememba podatkov :12.07.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :14 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 rivaroksaban
20 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-138/2023-15 02.06.2025 Velja do : 02.06.2030
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/25/03202/006
Imetnik dovoljenja / potrdila : JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Hrvaška
Zadnja sprememba podatkov : 12.07.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :