Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :017019
   
Ime zdravila : Pandemrix
Poimenovanje zdravila : Pandemrix suspenzija in emulzija za emulzijo za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Pandemrix susp. in emulz.za emulzijo za inj.viala susp.50x + emulz.50x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :emulzija in suspenzija za emulzijo za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :50 odmerek
Pakiranje :50 vial suspenzije in 2x25 vial emulzije
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : J07BB02
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07CEPIVA
J07BVirusna cepiva
J07BBCepiva proti gripi
J07BB02cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :2,5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 HA seva NYMC X-179A (iz seva A/California/7/2009 (H1N1))
3,75 µg / 0,5 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :Emulzija za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :2,5 odmerek
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 vehikel
2,5 ml / 1 odmerek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/08/452/001 13.08.2015 Velja do : 13.08.2015
Datum preneh. trženja zdravila : 13.02.2017 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l'Institut 89
1330 Rixensart
Belgija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :