Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148671
   
Ime zdravila : Fibrovein
Poimenovanje zdravila : Fibrovein 10 mg/ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Fibrovein 10 mg/ml razt.za inj. ampula 2 ml 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 ampula
Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 2 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : C05BB04
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C05VAZOPROTEKTIVI
C05BAntivarikozno zdravljenje
C05BBSklerozirajoča sredstva za lokalno injiciranje
C05BB04natrijev tetradecilsulfat
 
Zadnja sprememba podatkov :16.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :2 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 natrijev tetradecilsulfat
10 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 26,39 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.11.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Priglasitev
Št. in datum odločbe/potrdila : 1003-223/2021-3 07.12.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/17/02381/005
Imetnik dovoljenja / potrdila : STD Pharmaceutical (Ireland) Limited
Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolen Road, B
15 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 16.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :