Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :018279
   
Ime zdravila : Betaserc
Poimenovanje zdravila : Betaserc 24 mg tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Betaserc 24 mg tbl. 50x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :50 tableta
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : N07CA01
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N07DRUGA ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N07CZdravila proti vrtoglavici
N07CAZdravila proti vrtoglavici
N07CA01betahistin
 
Zadnja sprememba podatkov :07.11.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :25 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 betahistin
15,6 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Le za bolnike z ugotovljeno akutno periferno okvaro vestibularnega organa, nenadno naglušnostjo in/ali akutnim tinitusom v trajanju največ do treh mesecev po napadu.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 4,68 €
Dogovorjena cena :
NPV : 4,02 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 0,72
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-48/2022-15 09.11.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park Mulhuddart
15 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 07.11.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 780  mg
Dnevni definirani odmerek : 24  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 07.11.2023