Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158526
   
Ime zdravila : Vabysmo
Poimenovanje zdravila : Vabysmo 120 mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Vabysmo 120 mg/ml razt.za inj. brizga 0,175 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :škatla z eno napolnjeno injekcijsko brizgo in eno filtrirno iglo
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravitrealna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : S01LA09
SZDRAVILA ZA BOLEZNI ČUTIL
S01ZDRAVILA ZA OČESNE BOLEZNI
S01LUčinkovine za zdravljenje očesno žilnih bolezni
S01LAUčinkovine za preprečevanje neovaskularizacije
S01LA09faricimab
 
Zadnja sprememba podatkov :09.09.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,175 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 faricimab
120 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :2,2 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 voda za injekcije
2,2 ml / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje: 1.1. neovaskularne (vlažne) starostne degeneracije rumene pege pri odraslih; 1.2. okvare vida zaradi diabetičnega makularnega edema (DME); 1.3. okvare vida zaradi makularnega edema, ki nastane kot posledica zapore centralne mrežnične vene ali zapore veje mrežnične vene. 2. Zdravilo se financira Očesni kliniki UKC Ljubljana, Oddelku za očesne bolezni UKC Maribor, Očesnemu Oddelku SB Celje, Očesnemu Oddelku SB Novo mesto, Oddelku za okulistiko SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Očesnemu oddelku SB Izola in Očesnemu oddelku SB Murska Sobota.
Zadnja sprem. pod. : 08.09.2025
 
Velja od : 11.09.2025
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 400,61 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.07.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.06.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-87/2024-3 17.01.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/22/1683/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 09.09.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :