Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146105
   
Ime zdravila : Epipen
Poimenovanje zdravila : Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Kratko poimenovanje zdravila : Epipen 300 mcg/0,3 ml razt.za inj.peresnik 2 ml 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 peresnik
Pakiranje :škatla z 2 avtoinjektorjema z 2 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : C01CA24
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C01ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA
C01CSpodbujevalci srčne funkcije brez kardiotoničnih glikozidov
C01CAAdrenergiki in dopaminergiki
C01CA24adrenalin
 
Zadnja sprememba podatkov :11.04.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Stična ovojnina :napolnjen injekcijski peresnik
Št. enot v stični ovojnini :0,3 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 adrenalin
1 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-134/2024-8 24.03.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/13/00552/004
Imetnik dovoljenja / potrdila : Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park Mulhuddart
15 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 11.04.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 4  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,5  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 11.04.2025