Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :010723
   
Ime zdravila : CAELYX
Poimenovanje zdravila : CAELYX pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : CAELYX pegylated liposomal 2 mg/ml konc.pripravo razt.za inf. 25 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z eno vialo s 25 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01DB01
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01DCitotoksični antibiotiki in sorodne učinkovine
L01DBAntraciklinski antibiotiki in sorodne učinkovine
L01DB01doksorubicin
 
Zadnja sprememba podatkov :23.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :25 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 Doksorubicin
2 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Za zdravljenje: 1.1. napredujočega diseminiranega plazmocitoma v kombinaciji z bortezomibom pri bolnikih, ki so pred tem že prejeli najmanj eno terapijo in so bodisi imeli presaditev kostnega mozga ali pa niso primerni zanjo in imajo kardiomiopatijo z iztisnim deležem levega prekata 0,30 ali manj. Le na osnovi odločitve komisije KO za hematologijo UKC Ljubljana. 1.2. metastatskega raka dojk v obliki monoterapije za bolnice, ki imajo kardiomiopatijo z iztisnim deležem levega prekata 0,30 ali manj. Predpisovanje je omejeno na interniste onkologe na Onkološkem inštitutu in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. 1.3. napredovanega raka jajčnikov, če prva, platinska kemoterapija pri bolnici ni bila uspešna. Predpisovanje je omejeno na interniste onkologe na Onkološkem inštitutu in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. 2. Zdravilo se financira Onkološkemu iništitutu Ljubljana, KO za hematologijo, UKC Ljubljana, Oddelku za hematologijo in hematološko onkologijo, UKC Maribor in Internemu oddelku SB Jesenice.
Zadnja sprem. pod. : 22.10.2021
 
Velja od : 25.10.2021
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 795,4 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/96/011/003 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49
3542 CE Utrecht
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 23.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :