Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152056
   
Ime zdravila : Urapidil Kalceks
Poimenovanje zdravila : Urapidil Kalceks 25 mg raztopina za injiciranje/infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Urapidil Kalceks 25 mg razt.za inj./inf. ampula 5 ml 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 ampula
Pakiranje :škatla s 5 ampulami s 5 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : C02CA06
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C02ANTIHIPERTENZIVI
C02CAntiadrenergiki s perifernim delovanjem
C02CAAntagonisti adrenergičnih receptorjev alfa
C02CA06urapidil
 
Zadnja sprememba podatkov :04.11.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :5 ampula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 urapidil
25 mg / 1 ampula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 15,03 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-47/2023-7 24.10.2023 Velja do : 24.10.2028
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/23/03038/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Kalceks AS
Krustpils Iela 71e
LV -1057 Riga
Latvija

Zadnja sprememba podatkov : 04.11.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :