Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149387
   
Ime zdravila : Ropivakain Readyfusor
Poimenovanje zdravila : Ropivakain Readyfusor 10 mg/h raztopina za infundiranje v sistemu za aplikacijo zdravila
Kratko poimenovanje zdravila : Ropivakain Readyfusor 10 mg/h razt.za inf. v sistemu za aplik.zdravila 250 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :škatla s plastenko z 250 ml raztopine (sistem za aplikacijo zdravila ReadyfusOR) in vrečico za prenašanje
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Perinevralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : N01BB09
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N01ANESTETIKI
N01BLokalni anestetiki
N01BBAmidi
N01BB09ropivakain
 
Zadnja sprememba podatkov :31.08.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :250 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ropivakainijev klorid
2 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Začasno podaljšanje DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-33/2022-4 21.07.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/18/02479/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : BioQ Pharma B.V.
Prins Bernhardplein 200
1097 JB Amsterdam
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 31.08.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :