Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159029
   
Ime zdravila : Paxlovid
Poimenovanje zdravila : Paxlovid 150 mg + 100 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Paxlovid film.obl.tbl. 150 mg nirmatrelvir 20x + 100 mg ritonavirja 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 tableta
Pakiranje :škatla s 30 tabletami v pretisnih omotih (20 tablet nirmatrelvirja + 10 tablet ritonavirja)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : J05AE30
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J05ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE VIRUSNIH INFEKCIJ
J05AZdravila z direktnim delovanjem na viruse
J05AEZaviralci proteaz
J05AE30nirmatrelvir in ritonavir
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :4 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 nirmatrelvir
150 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :2 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 Ritonavir
100 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri odraslih, ki ne potrebujejo dodatnega kisika; le pri naslednjih skupinah oseb z visokim tveganjem za napredovanje bolezni v hudo obliko: 1.1. Huda imunska oslabelost zaradi enega ali več pogojev: - transplantacija po presaditvi čvrstih organov, - zdravljenje malignih hematoloških bolezni, - transplantacija krvotvornih matičnih celic, - zdravljenje z zdravili, ki delujejo proti limfocitom B (npr. rituksimab) - hude primarne imunske pomanjkljivosti; 1.2. zmerna imunska oslabelost zaradi enega ali več pogojev: - zdravljenje malignih bolezni vključno s tumorji čvrstih organov, - zdravljenje z imunosupresivnimi zdravili, - HIV okužba z < 200 CD4/mm3, - zmerna primarna imunska pomanjkljivost, - sladkorna bolezen, - srčno popuščanje z NYHA 3 ali več, - bolezen s hudo okvaro pljučne funkcije, - ledvični bolniki z oGF 30 ml/min/1,73 m2 ali več, ki imajo pridruženo katerokoli zgoraj navedeno stanje; pri bolnikih z oGF < 30 ml/min/1,73 m2 je uporaba zdravila kontraindicirana.
Zadnja sprem. pod. : 26.11.2024
 
Velja od : 01.12.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 900,31 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-18/2022-3 04.02.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/22/1625/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Brussels
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :