Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148435
   
Ime zdravila : PecFent
Poimenovanje zdravila : PecFent 100 mikrogramov/vpih pršilo za nos, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : PecFent 100 mcg/vpih pršilo za nos razt. steklenica 8 vpihov 4x
   
Oglaševanje dovoljeno :DA 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :pršilo za nos, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :32 vpih
Pakiranje :škatla s 4 steklenicami z 8 vpihi
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Nazalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Izdaja na posebni zdravniški recept
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Omejena količina enkratne izdaje
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : N02AB03
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N02ANALGETIKI
N02AOpioidi
N02ABDerivati fenilpiperidina
N02AB03fentanil
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :pršilo za nos, raztopina
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :1,55 vpih
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 fentanil
100 µg / 1 vpih
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-27/2017-2 25.04.2017 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/10/644/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bloemlaan 2
2132 NP Hoofddorp
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 3,2  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,6  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023