Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :038393
   
Ime zdravila : Glypressin
Poimenovanje zdravila : Glypressin 1 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Glypressin 1 mg razt.za inj.viala 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 viala
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom in 5 ampulami s 5 ml vehikla
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : H01BA04
HHORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H01HIPOFIZNI IN HIPOTALAMIČNI HORMONI TER SORODNE UČINKOVINE
H01BHormoni zadnjega režnja hipofize
H01BAVazopresin in sorodne učinkovine
H01BA04terlipresin
 
Zadnja sprememba podatkov :16.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 terlipresin
0,86 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :5 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 vehikel
5 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-24/2022-3 08.03.2022 Velja do : 08.03.2022
Datum preneh. trženja zdravila : 08.03.2022 Številka dovoljenja za promet : H/05/00711/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H
Vienna Twin Tower West 10.OG, Wienerbergerstrasse 11
1110 Dunaj
Avstrija

Zadnja sprememba podatkov : 16.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 4,3  mg
Dnevni definirani odmerek : 12  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.02.2024