Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :076490
   
Ime zdravila : Renvela
Poimenovanje zdravila : Renvela 2,4 g prašek za peroralno suspenzijo
Kratko poimenovanje zdravila : Renvela 2,4 g peroral.susp. vrečka 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za peroralno suspenzijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 vrečica
Pakiranje :škatla s 60 vrečkami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : V03AE02
VRAZNA ZDRAVILA
V03DRUGA NERAZVRŠČENA ZDRAVILA ZA RAZLIČNE BOLEZNI
V03ADruga nerazvrščena zdravila za različne bolezni
V03AEZdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije
V03AE02sevelamer
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za peroralno suspenzijo
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :2,4 g
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 Sevelamer
2,4 g / 1 g
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike na dializi, ki imajo kljub ustrezni dieti, dializi in zdravljenju z drugimi fosfatnimi vezalci, plazemsko koncentracijo fosfata več kot 1,8 mmol/L in vrednost korigiranega kalcija več kot 2,54 mmol/L, ali pa hude kalcifikacije v žilah in mehkih tkivih.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/09/521/006 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sanofi B.V.
Paasheuvelweg 25
1105 BP Amsterdam
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 144  g
Dnevni definirani odmerek : 6,4  g  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023