Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146337
   
Ime zdravila : Noxafil
Poimenovanje zdravila : Noxafil 100 mg gastrorezistentne tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Noxafil 100 mg gastrorezist.tbl. 24x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :gastrorezistentna tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :24 tableta
Pakiranje :24 tablet
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : J02AC04
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J02ANTIMIKOTIKI ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE
J02AAntimikotiki za sistemsko zdravljenje
J02ACTriazol in derivati tetrazola
J02AC04posakonazol
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gastrorezistentna tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :24 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 posakonazol
100 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Zdravilo se sme predpisati le po predhodni odobritvi infektologa za: a) nadaljevanje bolnišničnega zdravljenja invazivne aspergiloze, fusarioze, kromoblastomikoze in kokcidiomikoze, ki niso odgovorili na običajna protiglivična zdravila ali pa teh zdravil ne prenesejo; b) za zdravljenje orofaringealne kandidoze kot terapija druge izbire pri bolnikih s hudo okužbo ali pri bolnikih z imunskim pomanjkanjem.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 545,83 €
Dogovorjena cena :
NPV : 238,83 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 336,17
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/05/320/002 13.05.2014 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : MERCK SHARP & DOHME B.V., Haarlem
Waarderweg 39,P.O.Box 581
2003PC Haarlem
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 2,4  g
Dnevni definirani odmerek : 0,3  g  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023