Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :116742
   
Ime zdravila : Fentanil HELM
Poimenovanje zdravila : Fentanil HELM 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Kratko poimenovanje zdravila : Fentanil HELM 50 mcg/uro transdermal.obliž 20x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :transdermalni obliž
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :20 obliž
Pakiranje :škatla z 20 transdermalnimi obliži
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Transdermalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Izdaja na posebni zdravniški recept
Omejena količina enkratne izdaje
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : N02AB03
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N02ANALGETIKI
N02AOpioidi
N02ABDerivati fenilpiperidina
N02AB03fentanil
 
Zadnja sprememba podatkov :01.08.2014    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :transdermalni obliž
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :1 obliž
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 fentanil
9,6 mg / 1 obliž
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-U-I-2611/10 03.12.2010 Velja do : 03.12.2015
Datum preneh. trženja zdravila : 23.07.2012 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : HELM Pharmaceuticals GmbH
Nordkanalstrasse 28
20097 Hamburg
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 01.08.2014

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 192  mg
Dnevni definirani odmerek : 1,2  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012