Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148544
   
Ime zdravila : Serkep
Poimenovanje zdravila : Serkep 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
Kratko poimenovanje zdravila : Serkep 25 mcg/250 mcg/vpih inhal.susp.pod tlakom 120 odm.
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :inhalacijska suspenzija pod tlakom
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :120 odmerek
Pakiranje :škatla z vsebnikom z odmernim ventilom v plastičnem ohišju z razpršilnim ustnikom in pokrovčkom s suspenzijo (za 120 vpihov)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : R03AK06
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03AInhalacijski adrenergiki
R03AKAdrenergiki v kombinaciji s kortikosteroidi ali drugimi učinkovinami razen antiholinergikov
R03AK06salmeterol in flutikazon
 
Zadnja sprememba podatkov :07.03.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :inhalacijska suspenzija pod tlakom
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :120 odmerek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 flutikazonpropionat
250 µg / 1 odmerek
 salmeterol
25 µg / 1 odmerek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-6/2024-3 14.02.2024 Velja do : 14.02.2024
Datum preneh. trženja zdravila : 14.02.2024 Številka dovoljenja za promet : H/17/02354/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Viatris Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
15 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 07.03.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 120  odmerek
Dnevni definirani odmerek : 4  odmerek  
Zadnja sprememba podatkov : 07.03.2024