Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :065471
   
Ime zdravila : TRASYLOL
Poimenovanje zdravila : Trasylol 10 000 k.i.e/ml raztopina za injiciranje in infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Trasylol 10 000 k.i.e/ml razt.za inj./inf. 50 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 steklenica
Pakiranje :škatla z 1 infuzijsko steklenico s 50 ml raztopine za injiciranje in infundiranje (10 000 KIE/ml)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : B02AB01
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B02ANTIHEMORAGIKI
B02AAntifibrinolitiki
B02ABZaviralci proteinaz
B02AB01aprotinin
 
Zadnja sprememba podatkov :11.05.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :50 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 aprotinin
10000 K i.e. / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-7/2023-3 26.04.2023 Velja do : 26.04.2023
Datum preneh. trženja zdravila : 26.04.2023 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Nordic Group B.V.
Siriusdreef 41
2132 WT Hoofddorp
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 11.05.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 500000  enota
Dnevni definirani odmerek : 500000  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012